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頭條全球首個埃博拉疫苗!

來源: | 2019-11-12 18:42:37 | 人氣:

導讀:從首次爆發至今,埃博拉已奪去了數千人的生命,日前世界上終于擁有了一款獲得上市許可的埃博拉疫苗。 從編譯丨范東東 從首次爆發至今,埃博拉已奪去了數千人的生命,日前世界上終于

從首次爆發至今,埃博拉已奪去了數千人的生命,日前世界上終于擁有了一款獲得上市許可的埃博拉疫苗。 



編譯丨范東東 


從首次爆發至今,埃博拉已奪去了數千人的生命,日前世界上終于擁有了一款獲得上市許可的埃博拉疫苗。 




 



11月11日,默沙東的Ervebo(V920)通過了歐洲監管機構的批準,成為全球首款獲批上市的埃博拉疫苗。 


Ervebo是由改造過的水皰性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白組成。VSV可以使一些家畜患病,但對人類無害。病毒通過產生輕度感染來激活免疫系統,使后者產生針對埃博拉蛋白的抗體。 


上個月,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)推薦有條件地批準Ervebo用于預防18歲及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。在未獲批之前,礙于疫情的嚴重性,默沙東已響應世界衛生組織(WHO)的要求,提供了大量的研究制劑,并在剛果地區進行了注射,該國持續爆發的疫情已奪去了近2200人的性命。 


在獲得CHMP的支持時,默沙東研究實驗室總裁Roger Perlmutter表示,公司目前的“首要任務”是為計劃生產Ervebo做好準備。現在,該疫苗已通過了歐洲監管機構的批準,默沙東將在德國工廠開始生產,預計在2020年第三季度開始發貨。 


此前,美國FDA已授予Ervebo突破性療法認定和優先審評資格,預計將在2020年3月對該疫苗的上市許可做出最終決定。 


競爭對手方面,強生旗下楊森制藥也在本周宣布,已向EMA提交了兩份營銷授權申請,申請批準其研究性埃博拉疫苗方案用于預防由扎伊爾埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。今年9月,CHMP已授予上述申請加速評估資格。 


參考來源:Merck's Ervebo, the world's first Ebola shot, wins inaugural approval in EU 


  





編譯丨范東東 


從首次爆發至今,埃博拉已奪去了數千人的生命,日前世界上終于擁有了一款獲得上市許可的埃博拉疫苗。 




 



11月11日,默沙東的Ervebo(V920)通過了歐洲監管機構的批準,成為全球首款獲批上市的埃博拉疫苗。 


Ervebo是由改造過的水皰性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白組成。VSV可以使一些家畜患病,但對人類無害。病毒通過產生輕度感染來激活免疫系統,使后者產生針對埃博拉蛋白的抗體。 


上個月,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)推薦有條件地批準Ervebo用于預防18歲及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。在未獲批之前,礙于疫情的嚴重性,默沙東已響應世界衛生組織(WHO)的要求,提供了大量的研究制劑,并在剛果地區進行了注射,該國持續爆發的疫情已奪去了近2200人的性命。 


在獲得CHMP的支持時,默沙東研究實驗室總裁Roger Perlmutter表示,公司目前的“首要任務”是為計劃生產Ervebo做好準備。現在,該疫苗已通過了歐洲監管機構的批準,默沙東將在德國工廠開始生產,預計在2020年第三季度開始發貨。 


此前,美國FDA已授予Ervebo突破性療法認定和優先審評資格,預計將在2020年3月對該疫苗的上市許可做出最終決定。 


競爭對手方面,強生旗下楊森制藥也在本周宣布,已向EMA提交了兩份營銷授權申請,申請批準其研究性埃博拉疫苗方案用于預防由扎伊爾埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。今年9月,CHMP已授予上述申請加速評估資格。 


參考來源:Merck's Ervebo, the world's first Ebola shot, wins inaugural approval in EU 


  


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