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第4家!

來源: | 2019-11-12 18:42:20 | 人氣:

導讀:今日(11月12日),華海藥業發布公告稱,于近日收到國家藥監局核準簽發的的《藥品注冊批件》,該品種按照新注冊分類4類申報,獲批后視同通過一致性評價。 相關資料顯示,目前該品種已有

今日(11月12日),華海藥業發布公告稱,于近日收到國家藥監局核準簽發的的《藥品注冊批件》,該品種按照新注冊分類4類申報,獲批后視同通過一致性評價。 



 


相關資料顯示,目前該品種已有 湖南洞庭藥業、山東京衛制藥和四川科倫藥業3 家企業通過一致性評價,華海藥業是第 4 家通過一致性評價的企業。 


草酸艾司西


草酸艾司西酞普蘭片由H.Lundbeck A/S 和 Allergan 聯合開發,主要用于治療憂郁癥,2002 年 8 月該藥品獲得美國 FDA 批準上市銷售。美國境內,草酸艾司西酞普蘭片生產廠商主要有 Lupin, Torrent, Cipla 等。2006 年該產品在中國批準上市,國內生產廠商主要有四川科倫藥業、山東京衛制藥等。據統計,2018 年草酸艾司西酞普蘭片國內市場的銷售額約人民幣 13.32 億元(數據來源于咸達數據庫)。 


公告還透露,截至目前,華海藥業在草酸艾司西酞普蘭片研發項目上已投入研發費用約1616 萬元。 


 



草酸艾司西酞普蘭片由H.Lundbeck A/S 和 Allergan 聯合開發,主要用于治療憂郁癥,2002 年 8 月該藥品獲得美國 FDA 批準上市銷售。美國境內,草酸艾司西酞普蘭片生產廠商主要有 Lupin, Torrent, Cipla 等。2006 年該產品在中國批準上市,國內生產廠商主要有四川科倫藥業、山東京衛制藥等。據統計,2018 年草酸艾司西酞普蘭片國內市場的銷售額約人民幣 13.32 億元(數據來源于咸達數據庫)。 


公告還透露,截至目前,華海藥業在草酸艾司西酞普蘭片研發項目上已投入研發費用約1616 萬元。 


 


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