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頭條阿斯利康前三季度銷售額TOP10產品公布

來源: | 2019-11-12 18:42:03 | 人氣:

導讀:近日,阿斯利康公布了2019年Q3財報和前三季業績,報告顯示:2019年Q3總收入為64.06億美元,以恒定匯率計算同比增長22%,其中第三季度產品銷售額為61.32億美元,合作收入為2.74億美元;201

近日,阿斯利康公布了2019年Q3財報和前三季業績,報告顯示:2019年Q3總收入為64.06億美元,以恒定匯率計算同比增長22%,其中第三季度產品銷售額為61.32億美元,合作收入為2.74億美元;2019年前三個季度總業績為177.20億美元,以恒定匯率計算同比增長17%,其中前三季度產品銷售額為173.15億美元,合作收入為4.05億美元。 



與此同時,阿斯利康2019年前三季度銷售額TOP10的藥品也已問世,從三季度銷售可以看出,奧希替尼首次登上阿斯利康銷售額榜首,成其頭牌。接下來筆者將為大家詳細介紹阿斯利康前三季度銷售額TOP10產品(銷售額單位為億美元)。 


 


奧希替尼 


奧希替尼屬于第三代酪


奧希替尼 


奧希替尼屬于第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)類靶向藥物,于2015年被FDA批準用于治療經EGFR-TKI治療后病情進展的T790M突變陽性NSCLC藥物。目前奧希替尼作為T790M突變NSCLC患者的二線療法目前已經在包括美、歐、日、中在內的超過80個國家獲批,作為一線療法也自2018年4月以來在60多個國家獲批。在奧希替尼于2017年3月獲NMPA批準用于既往經EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者,然而在今年8月份NMPA批準奧希替尼一線治療EGFR突變陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。隨著適應癥的擴大以及獲批地區的增加,奧希替尼的銷售額增長迅速,并在2019年以23.05億美元拿下阿斯利康前三季度藥品銷售額之最,成為阿斯利康的頭牌。 


Symbicort 


Symbicort是一種用于治療哮喘的吸入糖皮質激素布地奈德和吸入長效β2受體激動劑福莫特羅的新型復方干粉吸入劑。臨床試驗證實,與舒利迭相比,Symbicort可降低慢性肺阻塞性疾病急性加重風險,以及降低肺炎風險(73%)和因肺炎導致的住院風險(74%),顯著減少肺炎相關死亡風險(76%)。近年來,因價格壓力和歐美等市場需求逐漸降低,Symbicort近年來銷售額出現下滑趨勢。Symbicort的銷售額在2017年、2018年居所有產品之首,但在今年前三季度已經跌落至第二。 


替格瑞洛 


替格瑞洛是一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥,是第一個可逆結合、直接起效、口服給藥的新型P2Y12受體拮抗劑,于2011年7月獲FDA批準用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發作,于 2012年12月進入中國市場,商品名為"倍林達"。目前,替格瑞洛已被多部國際治療指南推薦用于ACS患者的一線治療,其臨床地位已越發凸顯,成為銷售額突破10億的重磅產品。近年來,替格瑞洛銷售額仍保持一定的增長,但是目前國內信立泰已拿下替格瑞洛首仿,且30多家藥企提交了替格瑞洛的注冊申請,預計未來幾年替格瑞洛銷售額雖然會保持一定的增長,但是前景也不是很樂觀。 


埃索美拉唑 


埃索美拉唑作為一種質子泵抑制劑,是一種在美國知名度很高的胃病治療藥物,目前已被批準用于多種適應癥,包括預防和治療由緩解疼痛的非甾體抗炎藥(NSAID)引起的胃潰瘍;聯合某些抗生素一起治療幽門螺桿菌感染;同時治療胃酸過多,包括佐林格-埃利森綜合征。埃索美拉唑是繼洛賽克之后全球最暢銷的質子泵抑制劑,2008年曾創下全球銷售額50億美元的佳績,然而近年來,由于遭遇專利懸崖以及同類藥物的競爭,埃索美拉唑近年銷售額也是逐年下滑。 


達格列凈 


達格列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,于2014年被FDA批準用于治療成人II型糖尿病,目前已被擴大適應癥于Ⅰ型糖尿病,且于2017年在國內獲批。研究表明,達格列凈除了具有降糖功效之外,還具有減輕體重和降低血壓的額外益處。更值得一提的是治療心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究也取得了積極結果。近年來達格列凈的銷售額保持著穩定的增長幅度,相信隨著新適應的獲批,即使面臨其他SGLT2抑制劑的競爭,預計其銷售額也會持續增長。 


吸入性布地奈德 


吸入性布地奈德是2000年8月獲FDA批準用于治療支氣管哮喘的激素類藥物。臨床試驗證實,吸入性布地奈德能有效地控制急性喘息、咳嗽和呼吸困難等癥狀,且安全性良好。近年來吸入性布地奈德銷售逐年增長,早已突破10億大關,但考慮到其專利已于今年6月到期,雖然2019年前三季度銷售額也已經超過10億,但是其未來的銷售額增長趨勢也是不太明朗。 


Durvalumab 


Durvalumab是阿斯利康在2007年以152億美元收購MedImmune獲得的,于2017年被FDA批準用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者,2018年被FDA批準用于治療Ⅲ期不可手術切除,接受初始放化療的治療后無進展的局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,并且其上市申請也于2018年12月獲得CDE承辦受理,有望成為首個在國內申請上市的PD-L1單克隆抗體藥物。目前durvalumab治療肝細胞癌、晚期膽道癌等腫瘤也已處于臨床研究階段,預計獲批也是時間問題。Durvalumab自獲批以來,銷售額一路飆升,2019年前三季度銷售額就已突破10億美元,相信隨著適應癥的擴大,其潛力不可小覷。 


瑞舒伐他汀鈣 


瑞舒伐他汀鈣是一種競爭性HMG-CoA還原酶抑制劑,由鹽野義與阿斯利康聯合開發,最早于2002年在荷蘭獲批上市,2003年在美國獲批上市,2005年在日本獲批上市。瑞舒伐他汀鈣是繼立普妥之后的另一個重磅炸彈級降血脂藥物,2013年銷售額達60億美元,近年來由于瑞舒伐他汀鈣核心化合物專利的到期,已有多款仿制藥上市,銷售額也是逐下滑。 


奧拉帕利 


奧拉帕利是FDA批準的首個多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,于2014年獲批用于鉑敏感復發性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療,截至目前已獲全球60多個國家批準維持治療鉑敏感復發性卵巢癌(不論BRCA狀態如何)。2017年,阿斯利康與默沙東達成腫瘤學全球戰略合作,共同開發和商業化Lynparza及另一種MEK抑制劑selumetinib治療多種類型腫瘤,目前雙方正開展多個臨床研究,調查Lynparza用于廣泛類型腫瘤的潛力,包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。隨著適應癥的擴大以及治療地位的提升,2017年奧拉帕利占據了64%的全球PARP抑制劑市場份額。近年來奧拉帕利的銷售額逐年上升,僅2019年前三季度的銷售額就已超過2018年的全球銷售額,仍保持一定的增長速率。然而近年來已有另外三款PARP抑制劑獲批,且國內也有多家企業布局該領域,奧拉帕利將面臨愈加激烈的市場競爭。 


氟維司群 


氟維司群屬于雌激素受體抑制劑,通過阻斷并降解雌激素受體而延緩腫瘤的生長。2002年在美國首次獲批上市,單藥用于經抗雌激素療法治療后疾病進展的激素受體陽性(HR+)絕經后的轉移性乳腺癌患者的治療,隨后在2007年被FDA批準擴大其單藥用于絕經后且未接受內分泌療法治療的雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期乳腺癌女性患者的一線治療。除了單獨用藥,2016年FDA批準其聯合palbociclib用于經內分泌治療后疾病進展的HR+、 HER2-的轉移性或晚期乳腺癌患者的治療,2017年FDA批準其聯合CDK4/6抑制劑abemaciclib用于經內分泌治療后疾病發生進展的HR+、HER2-的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。目前,氟維司群已在歐盟、日本、中國等多個國家獲批上市。2016年阿斯利康與諾華旗下Sandoz在新澤西聯邦法院達成和解,Sandoz有權在氟維司群美國專利保護到期前2年(即2019年3月25日)推出仿制藥,但目前未查到Sandoz氟維司群仿制藥上市相關信息。在國內,氟維司群也已被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,目前僅正大天晴、印度瑞迪申報仿制藥。2018年氟維司群銷售額突破10億,較2018年仍有增長,但參考氟維司群2019年前三季度銷售額,2019年氟維司群的銷售額能否超過2018年令人擔憂,并且未來隨著其仿制藥的獲批上市,氟維司群的銷售壓力將會越來越大。 


 



奧希替尼 


奧希替尼屬于第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)類靶向藥物,于2015年被FDA批準用于治療經EGFR-TKI治療后病情進展的T790M突變陽性NSCLC藥物。目前奧希替尼作為T790M突變NSCLC患者的二線療法目前已經在包括美、歐、日、中在內的超過80個國家獲批,作為一線療法也自2018年4月以來在60多個國家獲批。在奧希替尼于2017年3月獲NMPA批準用于既往經EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者,然而在今年8月份NMPA批準奧希替尼一線治療EGFR突變陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。隨著適應癥的擴大以及獲批地區的增加,奧希替尼的銷售額增長迅速,并在2019年以23.05億美元拿下阿斯利康前三季度藥品銷售額之最,成為阿斯利康的頭牌。 


Symbicort 


Symbicort是一種用于治療哮喘的吸入糖皮質激素布地奈德和吸入長效β2受體激動劑福莫特羅的新型復方干粉吸入劑。臨床試驗證實,與舒利迭相比,Symbicort可降低慢性肺阻塞性疾病急性加重風險,以及降低肺炎風險(73%)和因肺炎導致的住院風險(74%),顯著減少肺炎相關死亡風險(76%)。近年來,因價格壓力和歐美等市場需求逐漸降低,Symbicort近年來銷售額出現下滑趨勢。Symbicort的銷售額在2017年、2018年居所有產品之首,但在今年前三季度已經跌落至第二。 


替格瑞洛 


替格瑞洛是一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥,是第一個可逆結合、直接起效、口服給藥的新型P2Y12受體拮抗劑,于2011年7月獲FDA批準用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發作,于 2012年12月進入中國市場,商品名為"倍林達"。目前,替格瑞洛已被多部國際治療指南推薦用于ACS患者的一線治療,其臨床地位已越發凸顯,成為銷售額突破10億的重磅產品。近年來,替格瑞洛銷售額仍保持一定的增長,但是目前國內信立泰已拿下替格瑞洛首仿,且30多家藥企提交了替格瑞洛的注冊申請,預計未來幾年替格瑞洛銷售額雖然會保持一定的增長,但是前景也不是很樂觀。 


埃索美拉唑 


埃索美拉唑作為一種質子泵抑制劑,是一種在美國知名度很高的胃病治療藥物,目前已被批準用于多種適應癥,包括預防和治療由緩解疼痛的非甾體抗炎藥(NSAID)引起的胃潰瘍;聯合某些抗生素一起治療幽門螺桿菌感染;同時治療胃酸過多,包括佐林格-埃利森綜合征。埃索美拉唑是繼洛賽克之后全球最暢銷的質子泵抑制劑,2008年曾創下全球銷售額50億美元的佳績,然而近年來,由于遭遇專利懸崖以及同類藥物的競爭,埃索美拉唑近年銷售額也是逐年下滑。 


達格列凈 


達格列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,于2014年被FDA批準用于治療成人II型糖尿病,目前已被擴大適應癥于Ⅰ型糖尿病,且于2017年在國內獲批。研究表明,達格列凈除了具有降糖功效之外,還具有減輕體重和降低血壓的額外益處。更值得一提的是治療心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究也取得了積極結果。近年來達格列凈的銷售額保持著穩定的增長幅度,相信隨著新適應的獲批,即使面臨其他SGLT2抑制劑的競爭,預計其銷售額也會持續增長。 


吸入性布地奈德 


吸入性布地奈德是2000年8月獲FDA批準用于治療支氣管哮喘的激素類藥物。臨床試驗證實,吸入性布地奈德能有效地控制急性喘息、咳嗽和呼吸困難等癥狀,且安全性良好。近年來吸入性布地奈德銷售逐年增長,早已突破10億大關,但考慮到其專利已于今年6月到期,雖然2019年前三季度銷售額也已經超過10億,但是其未來的銷售額增長趨勢也是不太明朗。 


Durvalumab 


Durvalumab是阿斯利康在2007年以152億美元收購MedImmune獲得的,于2017年被FDA批準用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者,2018年被FDA批準用于治療Ⅲ期不可手術切除,接受初始放化療的治療后無進展的局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,并且其上市申請也于2018年12月獲得CDE承辦受理,有望成為首個在國內申請上市的PD-L1單克隆抗體藥物。目前durvalumab治療肝細胞癌、晚期膽道癌等腫瘤也已處于臨床研究階段,預計獲批也是時間問題。Durvalumab自獲批以來,銷售額一路飆升,2019年前三季度銷售額就已突破10億美元,相信隨著適應癥的擴大,其潛力不可小覷。 


瑞舒伐他汀鈣 


瑞舒伐他汀鈣是一種競爭性HMG-CoA還原酶抑制劑,由鹽野義與阿斯利康聯合開發,最早于2002年在荷蘭獲批上市,2003年在美國獲批上市,2005年在日本獲批上市。瑞舒伐他汀鈣是繼立普妥之后的另一個重磅炸彈級降血脂藥物,2013年銷售額達60億美元,近年來由于瑞舒伐他汀鈣核心化合物專利的到期,已有多款仿制藥上市,銷售額也是逐下滑。 


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奧拉帕利是FDA批準的首個多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,于2014年獲批用于鉑敏感復發性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療,截至目前已獲全球60多個國家批準維持治療鉑敏感復發性卵巢癌(不論BRCA狀態如何)。2017年,阿斯利康與默沙東達成腫瘤學全球戰略合作,共同開發和商業化Lynparza及另一種MEK抑制劑selumetinib治療多種類型腫瘤,目前雙方正開展多個臨床研究,調查Lynparza用于廣泛類型腫瘤的潛力,包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。隨著適應癥的擴大以及治療地位的提升,2017年奧拉帕利占據了64%的全球PARP抑制劑市場份額。近年來奧拉帕利的銷售額逐年上升,僅2019年前三季度的銷售額就已超過2018年的全球銷售額,仍保持一定的增長速率。然而近年來已有另外三款PARP抑制劑獲批,且國內也有多家企業布局該領域,奧拉帕利將面臨愈加激烈的市場競爭。 


氟維司群 


氟維司群屬于雌激素受體抑制劑,通過阻斷并降解雌激素受體而延緩腫瘤的生長。2002年在美國首次獲批上市,單藥用于經抗雌激素療法治療后疾病進展的激素受體陽性(HR+)絕經后的轉移性乳腺癌患者的治療,隨后在2007年被FDA批準擴大其單藥用于絕經后且未接受內分泌療法治療的雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期乳腺癌女性患者的一線治療。除了單獨用藥,2016年FDA批準其聯合palbociclib用于經內分泌治療后疾病進展的HR+、 HER2-的轉移性或晚期乳腺癌患者的治療,2017年FDA批準其聯合CDK4/6抑制劑abemaciclib用于經內分泌治療后疾病發生進展的HR+、HER2-的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。目前,氟維司群已在歐盟、日本、中國等多個國家獲批上市。2016年阿斯利康與諾華旗下Sandoz在新澤西聯邦法院達成和解,Sandoz有權在氟維司群美國專利保護到期前2年(即2019年3月25日)推出仿制藥,但目前未查到Sandoz氟維司群仿制藥上市相關信息。在國內,氟維司群也已被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,目前僅正大天晴、印度瑞迪申報仿制藥。2018年氟維司群銷售額突破10億,較2018年仍有增長,但參考氟維司群2019年前三季度銷售額,2019年氟維司群的銷售額能否超過2018年令人擔憂,并且未來隨著其仿制藥的獲批上市,氟維司群的銷售壓力將會越來越大。 


 


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