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貝達藥業靠單一產品盈利10個億?

來源: | 2019-11-12 18:39:04 | 人氣:

導讀:只要市場空間足夠大,競爭壁壘足夠強,格局能維持較長時間,單一產品也足以撐起大市值公司。單品打市場,埃克替尼支撐業績 2003年,貝達在杭州注冊成立。2011年,貝達第一個自主研發的

只要市場空間足夠大,競爭壁壘足夠強,格局能維持較長時間,單一產品也足以撐起大市值公司。



單品打市場,埃克替尼支撐業績 


2003年,貝達在杭州注冊成立。2011年,貝達第一個自主研發的新藥埃克替尼獲批上市,這也是我國第一個自主研發的小分子靶向抗癌藥物。埃克替尼是一類以表皮生長因子受體激酶為靶標的靶向抗癌藥,適用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 


圖表1:鹽酸埃克替尼(凱美納)


圖表1:鹽酸埃克替尼(凱美納)研發上市概況 


 


來源:公司官網 


該藥僅僅上市半年,銷售量就突破了1個億,在全國338家醫院、2000多例病人中使用。隨后,其持續放量,銷售額從最初2012年的3.07億元,到2016年突破了10億銷售大關。2016年到2018年,埃克替尼的銷售額依次為10.35億元、10.26億元及12.1億元,分別占公司整體收入的99.98%、99.96%、98.72%,是公司營收的主要來源。 


 


數據來源:同花順iFind 


其中,2017年埃克替尼的銷售額略有下降,主要是由于彼時埃克替尼在各地陸續執行國家醫保談判價格,產品降價幅度達54%,而公司贈藥政策相應作出調整,基本彌補了大幅降價對營業收入的影響,以價換量,不過最終銷售收入還是略有下降。 


而今年前三季,貝達實現營業收入12.43億元,較去年同期增長34.05%;實現歸母凈利潤1.99億元,較去年同期增長34.37%。其中,埃克替尼在前三季度的銷量同比增長33.15%,業績增長同樣主要來自其持續放量,埃克替尼依然還是貝達銷售業績的主力軍。 


埃克替尼在今年的放量,與公司持續加強埃克替尼學術推廣,突出與吉非替尼的差異以及積極推進EGFR敏感突變非小細胞肺癌術后輔助治療的臨床試驗,增強醫生、患者的用藥信心等措施有關。另外,今年8月21日,埃克替尼被納入2019年版常規醫保目錄。也就是說,埃克替尼后續不用再參與創新藥醫保目錄續約價格談判,這減小了其降價的壓力。 


后續在價格相對穩定的基礎上,EGFR抑制劑滲透率進一步提升,新適應癥及聯用方案的拓展有望支撐埃克替尼穩定持續的增長。預計今年,貝達的業績大概率還是要靠埃克替尼。 


不得不說,貝達靠埃克替尼打市場是相當成功的。而這可能主要得益于以下幾點: 


1、我國肺癌用藥市場存在著巨大的空間。肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。根據國家癌癥中心數據,2015年我國新發肺癌病例為78.7萬例,占惡性腫瘤總發病數的20%,發病率為57.26/10萬;死亡人數約為63.1萬例,占惡性腫瘤總死亡數的27%,死亡率為45.87/10萬。 


2、競爭對手“缺席”。在2011-2016年,國內上市的非小細胞肺癌的 EGFR-TKI 藥物僅有一代藥物吉非替尼和厄洛替尼,且其專利還尚未到期,因此埃克替尼未受仿制藥的競爭影響,而相比于原研藥,埃克替尼又具有價格優勢,且療效和安全性也與它們相近,所以獲得了市場的青睞。而2017年以后被批準的阿法替尼、奧希替尼等,在短時間內無法影響整個用藥格局。 


3、公司的市場銷售能力強,且具有本土優勢,埃克替尼被納入了醫保目錄。 


恩莎替尼會成為下一個埃克替尼嗎? 


在靠單一品種獲得突破后,貝達開始走向產品多元化道路,大規模布局新的研發管線。 


目前貝達在研小分子藥物30余項,已進入臨床研究的在研產品有11項,主要涵蓋肺癌、腎癌、乳腺癌等惡性腫瘤治療領域。除了小分子靶向藥物,公司還在積極布局大分子生物藥的研發,目前已有9項大分子立項。由此可見,貝達未來還是會向產品多元化的方向發展的。 


 


來源:公司公告 


縱觀貝達目前的研發管線,在其所有在研的產品中,恩沙替尼是最有希望先面世的。目前,恩沙替尼的二線用藥適應癥已經進入優先審評環節,而一線適應癥全球多中心臨床處于III期。而在本月初,貝達也召開了新聞發布會,宣布其第二個自主研發新藥恩沙替尼即將上市的消息。 


恩沙替尼是治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌藥物。根據《柳葉刀·呼吸醫學》上全文發表的恩沙替尼II期臨床研究結果,恩沙替尼在療效與進口藥物相比更有優勢,特別是顱內轉移的患者中有更高的應答率,以及安全性方面更優。 


那恩莎替尼會成為下一個埃克替尼嗎?貝達董事長丁列明表示,“恩沙替尼有信心做到埃克替尼第二,續寫下一個埃克替尼的故事”。可見,丁列明董事長對于恩沙替尼的市場發展信心十足。 


不過,恩莎替尼還沒上市,便遇上了競爭對手。作為恩莎替尼的同類藥物——諾華的Ceritinib和羅氏的Alectinib已經搶先登陸了我國市場,這對于恩莎替尼來說是一個不小的挑戰。埃克替尼的成功能否復制,或許還有待觀察。 


 



圖表1:鹽酸埃克替尼(凱美納)研發上市概況 


 


來源:公司官網 


該藥僅僅上市半年,銷售量就突破了1個億,在全國338家醫院、2000多例病人中使用。隨后,其持續放量,銷售額從最初2012年的3.07億元,到2016年突破了10億銷售大關。2016年到2018年,埃克替尼的銷售額依次為10.35億元、10.26億元及12.1億元,分別占公司整體收入的99.98%、99.96%、98.72%,是公司營收的主要來源。 


 


數據來源:同花順iFind 


其中,2017年埃克替尼的銷售額略有下降,主要是由于彼時埃克替尼在各地陸續執行國家醫保談判價格,產品降價幅度達54%,而公司贈藥政策相應作出調整,基本彌補了大幅降價對營業收入的影響,以價換量,不過最終銷售收入還是略有下降。 


而今年前三季,貝達實現營業收入12.43億元,較去年同期增長34.05%;實現歸母凈利潤1.99億元,較去年同期增長34.37%。其中,埃克替尼在前三季度的銷量同比增長33.15%,業績增長同樣主要來自其持續放量,埃克替尼依然還是貝達銷售業績的主力軍。 


埃克替尼在今年的放量,與公司持續加強埃克替尼學術推廣,突出與吉非替尼的差異以及積極推進EGFR敏感突變非小細胞肺癌術后輔助治療的臨床試驗,增強醫生、患者的用藥信心等措施有關。另外,今年8月21日,埃克替尼被納入2019年版常規醫保目錄。也就是說,埃克替尼后續不用再參與創新藥醫保目錄續約價格談判,這減小了其降價的壓力。 


后續在價格相對穩定的基礎上,EGFR抑制劑滲透率進一步提升,新適應癥及聯用方案的拓展有望支撐埃克替尼穩定持續的增長。預計今年,貝達的業績大概率還是要靠埃克替尼。 


不得不說,貝達靠埃克替尼打市場是相當成功的。而這可能主要得益于以下幾點: 


1、我國肺癌用藥市場存在著巨大的空間。肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。根據國家癌癥中心數據,2015年我國新發肺癌病例為78.7萬例,占惡性腫瘤總發病數的20%,發病率為57.26/10萬;死亡人數約為63.1萬例,占惡性腫瘤總死亡數的27%,死亡率為45.87/10萬。 


2、競爭對手“缺席”。在2011-2016年,國內上市的非小細胞肺癌的 EGFR-TKI 藥物僅有一代藥物吉非替尼和厄洛替尼,且其專利還尚未到期,因此埃克替尼未受仿制藥的競爭影響,而相比于原研藥,埃克替尼又具有價格優勢,且療效和安全性也與它們相近,所以獲得了市場的青睞。而2017年以后被批準的阿法替尼、奧希替尼等,在短時間內無法影響整個用藥格局。 


3、公司的市場銷售能力強,且具有本土優勢,埃克替尼被納入了醫保目錄。 


恩莎替尼會成為下一個埃克替尼嗎? 


在靠單一品種獲得突破后,貝達開始走向產品多元化道路,大規模布局新的研發管線。 


目前貝達在研小分子藥物30余項,已進入臨床研究的在研產品有11項,主要涵蓋肺癌、腎癌、乳腺癌等惡性腫瘤治療領域。除了小分子靶向藥物,公司還在積極布局大分子生物藥的研發,目前已有9項大分子立項。由此可見,貝達未來還是會向產品多元化的方向發展的。 


 


來源:公司公告 


縱觀貝達目前的研發管線,在其所有在研的產品中,恩沙替尼是最有希望先面世的。目前,恩沙替尼的二線用藥適應癥已經進入優先審評環節,而一線適應癥全球多中心臨床處于III期。而在本月初,貝達也召開了新聞發布會,宣布其第二個自主研發新藥恩沙替尼即將上市的消息。 


恩沙替尼是治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌藥物。根據《柳葉刀·呼吸醫學》上全文發表的恩沙替尼II期臨床研究結果,恩沙替尼在療效與進口藥物相比更有優勢,特別是顱內轉移的患者中有更高的應答率,以及安全性方面更優。 


那恩莎替尼會成為下一個埃克替尼嗎?貝達董事長丁列明表示,“恩沙替尼有信心做到埃克替尼第二,續寫下一個埃克替尼的故事”。可見,丁列明董事長對于恩沙替尼的市場發展信心十足。 


不過,恩莎替尼還沒上市,便遇上了競爭對手。作為恩莎替尼的同類藥物——諾華的Ceritinib和羅氏的Alectinib已經搶先登陸了我國市場,這對于恩莎替尼來說是一個不小的挑戰。埃克替尼的成功能否復制,或許還有待觀察。 


 


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