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Dupixent 3期臨床結果積極 看看有望治療兒童濕疹

來源: | 2019-08-08 22:10:24 | 人氣:

導讀:今日,Regeneron Pharmaceuticals公司與賽諾菲(Sanofi)宣布,兩公司羈縻斥地的重磅藥物Dupixent(dupilumab),在醫治6至11歲兒童很有問題特應性皮炎的關鍵性3期病例實驗中獲得自動頂線

今日,Regeneron Pharmaceuticals公司與賽諾菲(Sanofi)宣布,兩公司羈縻斥地的重磅藥物Dupixent(dupilumab),在醫治6至11歲兒童很有問題特應性皮炎的關鍵性3期病例實驗中獲得自動頂線下場。靜態稿指出,Dupixent是第一個也是僅有一個在特應性皮炎幼兒患者中展示出主動畢竟的生物制劑療法。在美國,Dupixent目前已被容許醫治12至17歲患有中重度特應性皮炎的青少年患者,以及患了中重度哮喘和鼻瘜肉慢性鼻竇炎(CRSwNP)的成人患者。 

 

特應性皮炎別名濕疹,是一種常見的慢性炎癥性皮膚病。它的病例癥狀采集皮膚枯燥、紅腫與瘙癢。中重度特應性皮炎患者身上的皮疹概略覆蓋身體大一小部分皮膚,招致老火、繼續的瘙癢。很有問題瘙癢能夠給患者帶來慘重累贅。特應性皮炎大多在童年早期開端呈現。雖然跟著隨著年歲的增進,有些幼兒的癥狀獲得減輕,可是大一小塊幼兒的癥狀會繼續到青少年和成年。 

Dupixent是一種人源化的單克隆抗體,可抑制白細胞介素-4(IL-4)與白細胞介素-13(IL-13)的過度旌旗燈號傳導。臨床試驗的數據體現,IL-4與IL-13是2型炎癥的關頭驅動成分。Dupixent也曾在三項2型過敏性炎癥執行中取得踴躍終于,收羅特應性皮炎,哮喘與鼻瘜肉慢性鼻竇炎。 

 

Dupixent的要害性隨機雙盲,含慰藉劑比照的3期病例試驗采納入了367名年紀在6-11歲之間的很有問題特應性皮炎兒童患者,他們的疾病沒法通過局部藥物獲得空虛管教。總的來講,92%的幼兒患者同時患有至多一種疾病,如過敏性鼻炎、哮喘和食物過敏。患者隨機分為三組:第一組為 Dupixent皮下打針300 mg/4周(初始劑量600 mg);第二組為依據分量Dupixent皮下打針100mg/2周(<30公斤)或200 mg/2周 (>30公斤)(初始劑量離別為200 mg或400 mg);第三組為每兩周或每四面服用一次安撫劑。 

研究下場表達,每4周承受Dupixent治療組中70%的患者與每兩周承受Dupixent醫治組中67%的患者,皮膚改良程度到達75%或更高(EASI-75),而安撫劑組患者的這一數值只有27%。每四周接受Dupixent醫治組中33%的患者與每兩周Dupixent蒙受醫治組中30%的患者,皮膚癥狀達到或瀕臨完全失蹤(IGA評分為0或1),而安慰劑組的數值為11%。該實驗的具體數據將在將來的醫學集會上宣布,況且該數據將在2019年第4季度從美國FDA最先提交給禁錮部門。 

“這項實行初度評價生物制劑療法醫治12歲下列幼兒特應性皮炎的成果,其終究很是需求,因為在這個患者集體中,有少許的需求未獲取滿足。試驗中的幼兒患者在他們保管的大多半年光里都患有嚴重特應性皮炎,”Regeneron總裁兼首席科學官George D. Yancopoulos博士說:“履行剖明,Dupixent存在良好的醫治成績,明明改進了年輕患者的生活生計質量。” 

參照質料: 

[1] Dupixent? (dupilumab) Showed Positive Topline Results in Phase 3 Trial of Children Aged 6 to 11 Years with Severe Atopic Dermatitis. Retrieved August 6, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/dupixent-dupilumab-showed-positive-topline-results-in-phase-3-trial-of-children-aged-6-to-11-years-with-severe-atopic-dermatitis-300896733.html 

 

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